공지사항

• [EN ISO 13485:2016] 인증 (TUV Rheinland)

  December 16 2021

• 위즈바이오솔루션은 글로벌 인증기관인 독일 TUV Rheinland로부터 유럽 표준 EN ISO 13485:2016 의료기기-품질관리시스템을 취득하였습니다.
  유럽시장에 진입한 의약품은 유럽연합(EU)의 요구사항에 따라 CE 인증이 있어야 하며 EN ISO-13485는 의료기기 제조업체가 CE 적합성을 준수할 수 있는 품질관리시스템을 구축할 수 있도록 합니다.
  이번 EN ISO-13485의 취득으로 위즈바이오솔루션은 ISO-13485 인증을 준수해야 하는 국가에 IVD시약과 기기의 공급을 가속화하여 글로벌시장 진출에 박차를 가할 예정입니다.