위즈바이오솔루션은 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 자사 핵산 추출 장비 및 핵산추출장비 전용 추출키트 4종에 대해 Class I 제품 허가를 성공적으로 획득하였습니다.
이번에 등록된 제품은 브라질 규정에 따라 Class I 의료기기로 분류되며, 중남미 시장 진출을 위한 핵심 기반을 마련했습니다.
[ ANVISA 등록제품 ]
▪
CLEO Q16 Real-time PCR 장비
▪ WizMag Viral DNA/RNA 추출 키트
▪ WizMag Sputum DNA 추출 키트
▪ WizMag DNA Clinical II 추출 키트
▪ WizMag Blood DNA 추출 키트
이번 ANVISA 인증 획득은 위즈바이오 제품의 품질과 안전성을 국제적으로 다시 한번 입증하는 중요한 성과이며, 이를 통해 브라질을 포함한 중남미 시장 확대의 기반을 마련하게 되었습니다.
위즈바이오는 앞으로도 글로벌 경쟁력을 갖춘 분자진단 기반 핵산추출 솔루션 개발 및 공급에 더욱 힘쓰며, 고객과 의료현장에 신뢰할 수 있는 제품을 제공하기 위해 지속적으로 노력하겠습니다.
(주)위즈바이오솔루션
